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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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鎮泰（中國）工業有限公司實驗室

檢測項：物理及機械性能檢測樣品：玩具及兒童用品標準：歐洲標準玩具安全第一部分: 機械和物理性能 EN 71-1:2012（Ｅ） 4.1 材料清潔度 4.2組裝　 4.3柔軟的塑料薄膜 4.4玩具袋 4.5玻璃 4.6膨脹材料 4.7邊緣 4.8尖端和金屬絲 4.9突出物 4.10相對運動的部件 4.12

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具及兒童用品標準：兒童金屬珠寶中可溶出鎘的檢測標準程序 CPSC-CH-E1004-11(2011)

檢測項：鎘檢測樣品：玩具及兒童用品標準：塑料產品中鎘含量的測定 EN 1122:2001

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山東省臨沂市產品質量監督檢驗所

檢測項：鈣、鎂、硫、氯含量檢測樣品：肥料標準：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測項：水不溶物含量和pH 檢測樣品：肥料標準：水溶肥料水不溶物含量和pH的測定 NY/T 1973-2010

檢測項：水不溶物含量檢測樣品：肥料標準：尿素的測定方法第6部分：水不溶物含量重量法 GB/T 2441.6-2010

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中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心

檢測項：丙二醇、丁二醇、己二醇、月桂醇、甘油、硬脂醇、鯨蠟醇檢測樣品：化妝品標準：化妝品中丙二醇、丁二醇、己二醇、月桂醇、甘油、硬脂醇、鯨蠟醇等七種多元醇的檢驗方法－氣相色譜法 CCITI-VM-0017

檢測項：丙酮不溶物檢測樣品：保健食品標準：進出口磷脂丙酮不溶物檢驗方法 SN/T 0802.2-1999

檢測項：乙醚不溶物檢測樣品：保健食品標準：進出口磷脂乙醚不溶物檢驗方法 SN/T 0802.1-1999

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洋紫荊油墨（中山）有限公司檢測實驗室

檢測項：溶劑殘留量檢測樣品：包裝塑料膜標準：包裝用復合塑料膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008

檢測項：可溶出的砷、硒、鎘、銻、鋇檢測樣品：油墨、墨膜以及油墨相關原材料標準：表面涂層中的可溶性砷、硒、鎘、銻和鋇的檢測；加拿大產品安全參考手冊5-實驗測試程序B部分方法C03: 2011

檢測項：苯系物（苯、甲苯、乙苯、二甲苯) 檢測樣品：油墨、墨膜以及油墨相關原材料標準：環境標志產品技術要求膠印油墨 HJ/T 370-2007

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中華全國供銷合作總社杭州茶葉研究院品質檢測實驗室

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檢測項：溶出性鉛、鎘、鉻、鋇、硒、銻、砷、汞檢測樣品：墨膜、涂層以及油墨相關原材料標準：美國玩具安全標準ASTM F963-08（8.3）：2011 EPA 6010C:2007

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通標標準技術服務有限公司南京分公司檢測中心

檢測項：單核細胞增生李斯特菌檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗單核細胞李斯特氏菌檢驗GB 4789.30-2010

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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